BOTOX®.

¿Qué es BOTOX®?

BOTOX® es un complejo proteínico natural purificado que se administra en pequeñas inyecciones con el objeto de relajar el músculo bloqueando los impulsos nerviosos que desencadenan las contracciones musculares.

¿Cuáles son las indicaciones de BOTOX® aprobadas en España?

En España, la Ley indica la administración de BOTOX® en los siguientes casos:

1. Blefaroespasmo (trastorno de movimiento localizado que afecta a los músculos que controlan el movimiento de los párpados).

2. Espasmo hemifacial (espasmos o temblores impredecibles e involuntarios que contraen los diferentes músculos de una parte del rostro).

3. Distonía cervical.

4. Espasticidad focal asociada con la parálisis cerebral infantil.

5. Espasticidad focal de la muñeca y de la mano secundaria a un ictus en el
adulto, tras AVC (Accidente Vascular Cerebral).

¿Cuál es el origen de BOTOX®?  

¿Cómo se des-cubrió el uso médico de la toxina botulínica y qué otras aplicaciones se están investigando actualmente?

LA finales de los años sesenta, el Dr. Alan B. Scott, M.D., del Smith-Kettlewell Eye Research Foundation, realizó pruebas con la toxina botulínica tipo A por primera vez con el fin de determinar si podría llegar a ser una terapia efectiva para el tratamiento del estrabismo.

En 1989, fue cuando la Dood and Drug Administration (FDA) otorgó la aprobación de BOTOX® como un medicamento  para el tratamiento del
estrabismo y de blefaroespasmo. Hoy en día, BOTOX® ha sido usado para tratar a millones de pacientes en todo el mundo y se ha estudiado en pacientes
durante más de veinte años. Se están investigando con muy buenos resultados aplicaciones de BOTOX® para el tratamiento de las migrañas, cefaleas y dolores musculares, como el dolor lumbar, y en indicaciones urológicas y digestivas.

¿Puede provocar botulismo?

La ventaja del tratamiento con BOTOX® es que las dosis terapéuticas que se utilizan son muy seguras. Si se piensa, por ejemplo, en el principio que rige la
homeopatía o las vacunas: las dosis pequeñas curan o previenen la enfermedad.

Hay muchos enfermos que utilizan fármacos que deben ser controlados periódicamente, como el litio en los trastornos bipolares, o los antiepilépticos, porque el nivel del fármaco marca la diferencia entre dosis terapéutica o no.

Pero la bacteria que produce BOTOX®, la Clostridium botulinum, ¿no

es la misma que causa la enfermedad?

La bacteria no es la causante de la enfermedad, sino la toxina
que produce. Dentro del vial no hay bacteria, sólo hay toxina
purificada.

¿El BOTOX® es una toxina?

BOTOX® es un complejo proteínico natural purificado.

¿Y es seguro?

Sí, por supuesto, BOTOX® es altamente seguro.

La seguridad de BOTOX® ha sido probada como una terapia
segura y eficaz, bien tolerada, que se ha estudiado en pacientes durante más de veinte años.

Más de dos mil estudios científicos avalan la seguridad de BOTOX®.

Si el botulismo puede matar a una persona cuando se encuentra en alimentos contaminados, ¿cómo puede ser seguro inyectarlo en el cuerpo?

Porque se habla de dosis absolutamente diferentes. Las dosis terapéuticas que suelen utilizarse conceden un amplio margen de seguridad.

BOTOX® se utiliza para fines terapéuticos desde hace muchos años y numerosos estudios científicos avalan su seguridad.

¿Podría describir a BOTOX® como la “toxina milagrosa” por sus numerosas aplicaciones?

BOTOX® es un tratamiento altamente eficaz, seguro y cómodo para el paciente que ha aportado a lo largo de los años importantes beneficios en el tratamiento de muchas patologías, como puede ser la parálisis cerebral infantil o el estrabismo.

Un medicamento pierde rigor científico cuando sirve para “todo”, desde el trata-

miento de la parálisis cerebral hasta las arrugas...

BOTOX® tiene unas indicaciones específicas que han sido aprobadas por los organismos reguladores correspondientes a partir de estudios científicos que
avalan su uso.

Muchas veces se ha descrito a BOTOX® como “toxina venenosa”. ¿Es BOTOX® unveneno? ¿Es la misma toxina que se utiliza para actos terroristas biológicos?

BOTOX® es un complejo proteínico natural purificado. Desde un vial de BOTOX® no pueden cultivarse bacterias. Tal vez se pueda utilizar cualquier tipo de toxina de los siete serotipos que hay. Como se ha indicado anteriormente, la seguridad de BOTOX® ha sido probada como una terapia segura y eficaz, bien tolerada.

El cambio de nombre para las aplicaciones estéticas de BOTOX® a VISTABEL®, ¿es por las connotaciones generadas por el reciente miedo a la guerra biológica? ¿Con qué nombre se va comercializar en España para el trata-
miento estético?

El cambio de nombre se debe a exigencias por parte de las autoridades sanitarias europeas que deseaban dejar claro, de cara a clínicos y usuarios, las
diferencias entre los tratamientos terapéuticos y los estéticos.

En España, el producto se comercializará para sus aplicaciones estéticas con el nombre
de VISTABEL®.

¿Cómo actúa BOTOX® en el tratamiento de las arrugas?

El mecanismo de acción de VISTABEL® es muy sencillo. El tratamiento se coloca por un especialista a través de microaplicaciones prácticamente indolorasdirectamente en el músculo.

La acción de VISTABEL® provoca un relajamiento de este músculo, y disminuye su contracción, atenuando así las arrugas y marcas de expresión. Con la relajación temporal de los músculos, la contracción disminuye y, consecuentemente, las arrugas y líneas de expresión desaparecen. La persona nota el efecto de VISTABEL® rápidamente, al cabo de tres o cuatro días, y su duración es de aproximadamente seis meses. No obstante, sí que se observa que su duración cada vez se va prolongando más en el tiempo y la velocidad de aparición de las nuevas arrugas también es menor.

Es un tratamiento mínimamente invasivo e indoloro. Asimismo no requiere test de alergia y, sobretodo y ante todo, prestigiosos médicos de todo el mundo lo utilizan y respaldan en su uso diario, gracias a su eficacia y a que no presenta
efectos adversos.

¿Por qué no está permitida aún la utilización de BOTOX® para el trata-
miento estético?

¿Duelen las inyecciones?

Las microaplicaciones no duelen, se trata de un pequeño pinchazo con una aguja muy finita.

¿En qué zonas puede aplicarse BOTOX®?

Las zonas más comunes son las arrugas del entrecejo, de la frente y el contorno de ojos o las llamadas patas de gallo.

No obstante, también resulta efectivo en otras zonas como las arrugas del cuello, las del labio superior o las líneas de expresión que unen la nariz y
la boca.

¿Hasta qué punto es efectivo el tratamiento con BOTOX® cosmético?

 
La efectividad con VISTABEL® es muy alta, los pacientes salen del consultorio a los pocos minutos de la aplicación muy satisfechos. En un estudio clínico realizado en EE.UU. con , la mayoría de los pacientes (un 82,5%) experimentó una mejora en las líneas de expresión después de una semana.

¿BOTOX® ha provocado efectos secundarios en aplicaciones estéticas?

Hace quince años que se aplica BOTOX® en alrededor de quince países y hasta ahora no se han descrito efectos secundarios. VISTABEL® es un tratamiento
seguro, eficaz y bien tolerado.

¿Podría un uso inapropiado de BOTOX® provocar algún tipo de parálisis facial o alterar la mímica del rostro?

En el caso de una mala aplicación, podría llegar a darse el caso de una parálisis facial momentánea, que es fácilmente reversible. Es por esta razón, que se hace tanto hincapié en que un producto tan serio sea aplicado por los profesionales idóneos que conocen cómo y dónde debe ser aplicado el VISTABEL®.

Es un producto seguro que con una aplicación adecuada no presenta ningún inconveniente.

¿Es verdad que algunos pacientes han sufrido visión doble u ojos lacrimosos como efecto de BOTOX®?

Es un efecto secundario poco frecuente pero posible y, en cualquier caso, transitorio.

¿Puede BOTOX® dejar de “funcionar” a partir del desarrollo de anticuerpos por parte del paciente?

Los especialistas recomiendan que VISTABEL® se aplique cada cuatro o seis meses con el fin de lograr el mejor efecto del producto en la “suavización” de las
arrugas de expresión. Los pacientes no deben abusar de su uso porque ello podría provocar el desarrollo de anticuerpos, aunque en dosis tan bajas como las que se utilizan en las arrugas, esto es muy poco frecuente.

¿Por qué no está permitida aún la utilización de BOTOX® para el tratamiento estético?

Los procesos de aprobación no son rápidos, ni sencillos. Pero afortunadamente, VISTABEL® para uso cosmético ya está aprobado por los organismos reguladores correspondientes.

BOTOX® cuenta desde 1989 con la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA), organismo regulador de medicamentos de Estados Unidos. Asimismo, BOTOX® para usos estéticos está aprobado en: Estados Unidos, Canadá,Polonia, Francia, Italia, Suiza y hasta veintiséis países.

En marzo del año 2003, Allergan anunció la aprobación del uso cosmético en Francia. La Toxina Botulínica se ha comercializado en Francia bajo la marca VISTABEL® y ese país actúa como Estado Miembro de Referencia en el proceso de reconocimiento mutuo para esta indicación en la Unión Europea.